Автор: Редактор сайта Время публикации: 25.09.2026 Происхождение: Сайт
Если вы продаете продукты питания в США, вы наверняка слышали аббревиатуру FSMA..
Возможно, вы также видели, как клиенты задавали поставщикам такие вопросы, как:
«Соответствуете ли вы требованиям FSMA?»
«Есть ли у вас план обеспечения безопасности пищевых продуктов?»
«Можете ли вы предоставить документы, подтверждающие поставщика?»
«Зарегистрировано ли ваше учреждение в FDA?»
Для небольшого продовольственного бренда или покупателя упаковки эти вопросы могут показаться более сложными, чем они есть на самом деле.
FSMA — это не просто сертификат, который компания покупает и размещает на своем сайте.
Это обширный закон США о безопасности пищевых продуктов, основанный на другом подходе к безопасности пищевых продуктов: предотвращать проблемы до того, как они возникнут, а не полагаться в первую очередь на проверки и отзывы после того, как что-то пошло не так.
Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов был подписан в январе 2011 года. FDA описывает его как серьезный сдвиг в сторону профилактики, правила которого охватывают такие области, как профилактический контроль, проверка иностранных поставщиков, отслеживание пищевых продуктов, санитарная транспортировка и защита от преднамеренной фальсификации.
Для компаний, покупающих пищевую упаковку, FSMA имеет значение по другой причине.
Это меняет то, что пищевые компании ожидают от своих цепочек поставок.
Производителю продуктов питания нужно не только знать, хорошо ли выглядит упаковка. Также может потребоваться уверенность в том, что материалы, поставщики, производственные процессы и записи, хранящиеся в этой сумке, контролируются должным образом.
Именно здесь поставщики упаковки все чаще становятся участниками разговора.
ФСМА означает:
Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов
Он был принят в 2011 году и предоставил Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США более широкие полномочия и новые обязанности, связанные с безопасностью пищевых продуктов.
До появления FSMA большая часть традиционной системы безопасности пищевых продуктов была сосредоточена на выявлении зараженных продуктов и реагировании на вспышки.
FSMA перевело нормативный подход на профилактику, основанную на риске.
Основная идея проста:
Вместо того, чтобы спрашивать только:
«Эта еда стала зараженной?»
система также спрашивает:
«Где может произойти заражение и какие меры контроля приняты, чтобы его предотвратить?»
Реализация FSMA FDA включает в себя несколько правил, а не одно требование. К ним относятся, среди прочего, профилактический контроль пищевых продуктов для людей, профилактический контроль пищевых продуктов для животных, программы проверки иностранных поставщиков, санитарная транспортировка, преднамеренная фальсификация и отслеживание пищевых продуктов.
Это различие важно, поскольку на компанию может влиять одна часть FSMA, но при этом она не подпадает под действие всех правил FSMA.
Одним из наиболее распространенных заблуждений является представление о том, что компания может просто получить:
«Сертификат ФСМА»
и стать совместимым с FSMA.
Закон устроен не так.
FSMA создает обязательства, которые зависят от:
Чем занимается компания
Независимо от того, производит ли он, обрабатывает, упаковывает или хранит продукты питания
Импортирует ли он продукты питания
О каком питании идет речь
Подпадает ли объект под освобождение
Размер и статус бизнеса
Контролирует ли поставщик опасность
Применяются ли дополнительные требования к прослеживаемости
Например, правило FDA о профилактическом контроле пищевых продуктов для человека требует, чтобы крытые предприятия проводили анализ опасностей, а при выявлении опасностей, требующих превентивного контроля, разрабатывали и внедряли превентивный контроль, основанный на оценке риска, как часть системы безопасности пищевых продуктов.
Итак, когда клиент спрашивает поставщика:
«Соответствуете ли вы требованиям FSMA?»
более полезный вопрос:
«Какое требование FSMA применимо к вашей деятельности и какие доказательства свидетельствуют о том, что применимые требования соблюдаются?»
Это гораздо более практичный способ оценить поставщика.
Слово «профилактика» во многом объясняет FSMA.
Ожидается, что крытый пищевой объект будет внимательно следить за опасностями, которые могут существенно повлиять на безопасность его продуктов питания.
Эти опасности могут включать в себя:
Биологические опасности
Химические опасности
Физические опасности
Аллергены
Природные токсины
Пестициды
Остатки лекарств
и другие разумно предсказуемые опасности.
Затем предприятие определяет, какие опасности требуют превентивного контроля, и устанавливает процедуры для их контроля.
Система превентивного контроля FDA включает анализ опасностей, превентивный контроль, мониторинг, корректирующие действия, проверку и ведение учета.
Это одно из самых больших различий между простыми словами:
«Наша фабрика чистая».
и наличие документированной системы безопасности пищевых продуктов.
Документированная система отвечает на такие вопросы, как:
Что может пойти не так?
Где это могло произойти?
Какой контроль используется?
Кто за этим следит?
Что произойдет, если контроль не удастся?
Как фиксируется результат?
Именно такой подход FSMA привнес в современную систему безопасности пищевых продуктов США.
Здесь все становится более конкретным.
FSMA не применяется одинаково ко всем компаниям, занимающимся производством продуктов питания.
В зависимости от правила к подпадающим под действие правила предприятиям могут относиться пищевые предприятия, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят продукты питания для потребления в Соединенных Штатах, отечественные и зарубежные производители продуктов питания, импортеры и другие участники цепочки поставок продуктов питания.
Например, правило профилактического контроля пищевых продуктов для людей обычно применяется к предприятиям, которые должны регистрироваться в FDA как предприятия по производству пищевых продуктов, с учетом применимых исключений.
Программа проверки иностранных поставщиков отличается.
FSVP в первую очередь возлагает ответственность на импортера из США за проверку того, что иностранный поставщик производит продукты питания таким образом, который обеспечивает уровень защиты общественного здравоохранения, требуемый правилами США, и что импортируемые продукты питания не являются фальсифицированными или имеют неверную маркировку в отношении маркировки аллергенов.
Это различие имеет огромное значение для международной торговли.
ФСВП означает:
Программа проверки иностранных поставщиков
Если американская компания импортирует продукты питания из другой страны, импортер из США может нести обязанности FSVP.
От импортера не требуется просто сказать:
«Мой поставщик выглядит законным».
Импортеру может потребоваться документированный процесс оценки иностранного поставщика и импортируемых продуктов питания.
FDA перечисляет виды деятельности, в том числе:
Проведение анализа опасностей
Оценка продуктов питания и зарубежного поставщика
Определение соответствующих мероприятий по проверке поставщиков
Проведение проверки поставщика
Принятие корректирующих мер при необходимости
Предоставление идентификационной информации импортера
Ведение записей.
Это одна из причин, по которой пищевые компании все чаще запрашивают документацию у зарубежных поставщиков.
Импортеру могут потребоваться доказательства в поддержку своей собственной программы соблюдения требований.
Предположим, американская кофейная компания покупает жареный кофе у китайского поставщика.
Американской компании, возможно, потребуется оценить этого иностранного поставщика в соответствии с применимыми требованиями FDA.
Поэтому у китайского поставщика могут запросить такую информацию, как:
Информация об объекте
Производственный процесс
Анализ опасностей
Процедуры безопасности пищевых продуктов
Рекорды качества
Информация о тестировании
Контроль поставщика
Записи о корректирующих действиях
Соответствующие сертификаты или аудиторские отчеты
Точная документация зависит от продукта и обстоятельств.
FSMA не означает, что каждый иностранный поставщик должен предоставлять одинаковый пакет документов.
Важным моментом является то, что импортер из США несет ответственность за проверку , а иностранному поставщику может потребоваться предоставить информацию, которая позволит импортеру выполнить эти обязанности.
Это особенно важно для упаковочных компаний.
Производитель упаковки может производить:
стоячая сумка
пакетик для кофе с плоским дном
вакуумный мешок
мешок для корма для домашних животных
ретортный пакет
или другую упаковку, контактирующую с пищевыми продуктами.
Означает ли это, что производитель упаковки автоматически должен создать план безопасности пищевых продуктов FSMA?
В общем, нет.
FDA специально рассматривает этот вопрос в разделе часто задаваемых вопросов FSMA.
FDA заявляет, что вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, не считаются «пищевыми» для целей определения регистрации пищевых предприятий FDA, а производство упаковки пищевых продуктов не подпадает под действие требований профилактического контроля пищевых продуктов для человека в 21 CFR, часть 117, подразделы C и G.
Это критическое различие.
Поставщик упаковки не должен сообщать клиентам:
«Наша упаковка сертифицирована FSMA».
если на самом деле у него есть документ о соответствии требованиям к контакту с пищевыми продуктами, сертификат аудита или общий сертификат безопасности пищевых продуктов.
Это разные вещи.
Потому что поставщик упаковки по-прежнему может быть важной частью цепочки поставок продуктов питания для клиента.
Представьте себе, что кофейная компания покупает:
ПЭТ/ВМПЭТ/ПЭ
кофейные пакеты с односторонним клапаном.
Сама сумка может не быть едой.
Но оно предназначено для контакта с пищей или ее содержания.
Таким образом, кофейная компания может захотеть получить информацию о:
Состав материала
Пригодность для контакта с пищевыми продуктами
Тестирование миграции
Характеристики чернил и клея
Контроль поставщика
Производственная гигиена
Идентификация лота
Прослеживаемость
Проверка качества
Процедуры контроля изменений
Точная документация зависит от применения и требований заказчика.
Это не то же самое, что сказать:
«Производитель пакетов — это предприятие по производству пищевых продуктов, отвечающее всем требованиям FSMA».
Вместо этого поставщика упаковки могут попросить оказать поддержку клиенту в более широком процессе аттестации поставщика и безопасности пищевых продуктов.
Это различие стоит прояснить.
Еще одна распространенная ошибка – лечение:
Зарегистрировано FDA
и:
Соответствует FSMA
как взаимозаменяемые утверждения.
Это не так.
Регистрация пищевых предприятий FDA распространяется на предприятия, которые производят, перерабатывают, упаковывают или хранят продукты питания для потребления в Соединенных Штатах, с учетом применимых правил и исключений. FSMA внесло поправки в требования к регистрации и добавило требования к информации и продлению.
Таким образом, регистрация объекта является одним из нормативных требований.
Это не доказывает автоматически, что все остальные применимые обязательства FSMA были выполнены.
Точно так же производитель упаковки для пищевых продуктов не должен предполагать, что наличие документа о соответствии FDA о контакте с пищевыми продуктами означает, что он «одобрен FDA».
Эти термины описывают различные концепции регулирования.
Для крытого предприятия общественного питания план обеспечения безопасности пищевых продуктов — это больше, чем просто контрольный список по уборке.
Система превентивного контроля FSMA построена на нескольких компонентах.
На объекте выявляются известные или разумно прогнозируемые опасности.
Предприятие определяет, какие меры контроля необходимы для существенного минимизации или предотвращения опасностей.
На предприятии установлены процедуры для определения эффективности профилактического контроля.
Учреждение определяет, что произойдет, если профилактический контроль не будет реализован должным образом.
Предприятие проверяет, что профилактический контроль работает должным образом.
На предприятии ведутся записи, показывающие, что система действительно внедряется.
FDA описывает эти элементы как часть системы профилактического контроля в соответствии с 21 CFR, часть 117.
Практическая разница важна.
Компания может иметь красивую фабрику.
Но если никто не может показать, как выявляются, контролируются, отслеживаются и документируются риски для безопасности пищевых продуктов, то внешний вид предприятия расскажет лишь часть истории.
Проблемы безопасности пищевых продуктов редко остаются внутри одной компании.
Пищевой продукт может проходить через:
фермер → переработчик → поставщик ингредиентов → поставщик упаковки → производитель продуктов питания → дистрибьютор → розничный торговец
Если что-то пойдет не так, компании необходимо определить:
Где началась проблема?
Какой лот пострадал?
Какой поставщик предоставил материал?
Какие клиенты получили затронутый продукт?
В каких еще продуктах использовался тот же материал?
Вот почему документация и отслеживаемость становятся все более важными в рамках FSMA.
Первоначальный закон FSMA конкретно предписывал FDA усилить возможности отслеживания продукции и ведения учета.
Правило прослеживаемости пищевых продуктов FDA устанавливает дополнительные требования к ведению учета для определенных продуктов питания, включенных в Список прослеживаемости пищевых продуктов.
Это правило предназначено для более быстрого определения того, откуда поступил продукт и где он прошел через цепочку поставок.
Существует важная актуальная деталь для предприятий, планирующих свои системы.
FDA заявляет, что первоначальной датой соответствия было 20 января 2026 года, но текущая информация агентства отражает указание Конгресса о том, что FDA не будет применять это правило до 20 июля 2028 года..
Это не означает, что прослеживаемость можно просто игнорировать.
Для пищевых компаний, создающих сегодня системы цепочки поставок, имеет смысл понять требования и подготовить необходимые записи до принятия мер по обеспечению соблюдения требований.
Рассмотрим порядок упаковки:
100 000 пакетиков кофе
Если все 100 000 пакетов произведены одной контролируемой партией, поставщик потенциально может проследить производство до:
Дата производства
Партия материала
Пакетная печать
Пакетное ламинирование
Производство пакетов
Протоколы проверок
Информация о доставке
А теперь представьте, что через шесть месяцев клиент сообщает о проблеме с качеством.
Номер лота может превратиться:
«Мы сделали эти сумки где-то в сентябре».
в:
«Эти пакеты изготовлены из производственной партии X, произведенной на эту дату с использованием этой партии материала».
Эта разница может сэкономить значительное количество времени в ходе расследования.
Это одна из причин, по которой закупки профессиональной упаковки все чаще включают требования к отслеживаемости, даже если сама упаковочная компания не является регулируемым предприятием по производству пищевых продуктов.
Одним из основных изменений FSMA стало усиление роли импортеров.
FDA описывает FSMA как предоставление агентству более широких полномочий в отношении импортируемых продуктов питания и возложение на импортеров прямой ответственности за проверку наличия у иностранных поставщиков адекватных профилактических мер, где это применимо.
Это изменило отношения между американскими покупателями и зарубежными поставщиками.
Раньше покупатель мог сравнивать в первую очередь:
цена+качество+срок поставки
Сегодня многие пищевые компании также спрашивают:
Можете ли вы предоставить документацию, необходимую моей команде по обеспечению соответствия?
Это могут быть анкеты поставщиков, аудиторские отчеты, декларации о контакте с пищевыми продуктами, отчеты об испытаниях, производственная информация и другие подтверждающие записи.
Точный список зависит от клиента.
Не автоматически.
Это еще одна область, где маркетинговый язык может ввести в заблуждение.
Сторонняя сертификация или система управления безопасностью пищевых продуктов могут предоставить полезные доказательства того, что компания установила определенные процедуры.
Однако сертификация по одному стандарту не означает автоматически, что все требования FSMA, применимые к конкретному бизнесу, были выполнены.
Само FDA объясняет, что аудит и сертификация третьих сторон могут использоваться в качестве одного из элементов проверки поставщиков и других процессов, связанных с FSMA, но они не заменяют все применимые нормативные обязательства.
Поэтому вместо того, чтобы спрашивать:
«У вас есть сертификат?»
профессиональный покупатель может спросить:
«Какая сертификация у вас есть, что она охватывает и какие части наших требований к одобрению поставщиков она поддерживает?»
Это гораздо более полезный разговор.
Для американского пищевого бренда, закупающего гибкую упаковку на международном уровне, практичная анкета поставщика может включать:
Юридическое название компании
Место производства
Контактная информация
Производственные возможности
Пленочные структуры
Характеристики материала
Толщина
Пригодность для контакта с пищевыми продуктами
Применимые декларации
Миграция или тестирование на соответствие требованиям, если это необходимо.
Производственный процесс
Процедуры проверки качества
Контроль иностранных материалов
Гигиенические практики
Программа борьбы с вредителями
Условия хранения
Процедуры обработки
Идентификация лота
Отслеживание партий сырья
Производственные записи
Записи об отправке
Хранение записей о качестве
Входной контроль материалов
Внутрипроизводственный контроль
Проверка готовой продукции
Процедура несоответствия
Корректирующие действия
Изменение контроля
Аудиторские отчеты
Соответствующие сертификаты
Протоколы испытаний
Декларации о контакте с пищевыми продуктами
Документация по безопасности материалов, где это применимо
Не каждому клиенту нужен каждый документ.
Выбор необходимой документации зависит от пищевого продукта, применения упаковки и собственной программы безопасности пищевых продуктов клиента.
Кофе является хорошим примером, поскольку кофейные бренды часто закупают упаковку за рубежом.
Кофейный пакетик может включать в себя:
ПЭТ/ВМПЭТ/ПЭ
или другие многослойные структуры.
Он также может включать в себя:
молния
односторонний клапан
надрез
лазерный скоринг
матовый финиш
специальные чернила
Поставщик упаковки должен быть в состоянии объяснить, какие материалы используются, и предоставить соответствующую документацию о контакте с пищевыми продуктами и документацию о качестве для предполагаемого применения.
Но сам кофейный бренд продолжает нести ответственность за свои продукты питания и соответствующие обязательства по безопасности пищевых продуктов.
Поставщик пакетов не становится участником программы FSMA производителя кофе только потому, что он поставил пакет.
Такое разделение ответственности важно.
Американская кофейная компания может обратиться к новому поставщику упаковки следующим образом:
12 унций жареного цельнозернового кофе.
Сумка-стойка на молнии и одностороннем клапане.
Например, многослойная барьерная структура, соответствующая требованиям продукта.
Покупатель запрашивает применимые декларации и подтверждающую документацию по испытаниям.
Покупатель оценивает заводское качество и производственный контроль.
Покупатель спрашивает, как идентифицируются и отслеживаются сырье и готовые мешки.
Покупатель документирует оценку в соответствии с процедурой утверждения внутреннего поставщика.
Отношения не обязательно заканчиваются после первого заказа на покупку.
Возможно, со временем потребуется пересмотреть работу поставщика, проблемы с качеством, изменения и документацию.
Это гораздо ближе к тому, как работает процесс квалификации цепочки поставок профессиональной пищевой компании, чем простой вопрос о том, имеет ли фабрика «сертификат FSMA».
Это не.
FSMA — это федеральный закон, реализуемый посредством множества правил и программ.
Не обязательно.
Регистрация является одним из нормативных требований; он не доказывает соблюдение всех применимых правил FSMA.
В общем, нет.
FDA прямо заявляет, что производство упаковки для пищевых продуктов не подпадает под действие требований профилактического контроля пищевых продуктов для человека, изложенных в 21 CFR, часть 117, подразделы C и G.
FSVP – это, прежде всего, ответственность импортера.
Импортеру из США может потребоваться информация от своего иностранного поставщика для выполнения проверочных действий.
Это не так.
Сертификация или аудит могут быть полезным доказательством, но применимые законодательные требования зависят от компании, продукта и деятельности.
Для производителей упаковки, обслуживающих пищевые компании США, практической целью не должно быть формулирование слов:
«СООТВЕТСТВУЕТ ФСМА»
на каждой странице продукта.
Лучший подход — создать систему документации, которая позволит клиентам комфортно вести с вами дела.
Это может включать в себя:
Четкие характеристики материалов
Документация, контактирующая с пищевыми продуктами
Отслеживаемость производства
Записи о проверке качества
Управление поставщиками
Процедуры корректирующих действий
Процедуры контроля изменений
Соответствующие заводские сертификаты.
Последовательная идентификация партии
Четкая техническая коммуникация
Когда клиент из США запрашивает документацию, поставщик может ответить доказательствами, а не общими заявлениями.
Это гораздо убедительнее.
Гибкая упаковка занимает интересное место в цепочке поставок продуктов питания.
Мешок – это не еда.
Но сумка может влиять:
защита от загрязнения
защита от влаги
кислородная защита
легкая защита
целостность продукта
срок годности
прослеживаемость
умение обращаться
Таким образом, нарушение упаковки может привести к последствиям, далеко выходящим за рамки стоимости самой сумки.
Для производителя продуктов питания поставщик упаковки — это не просто продажа печатной пленки.
Поставщик предоставляет один компонент системы упаковки пищевых продуктов клиента.
Вот почему техническая документация и квалификация поставщиков становятся все более важными при закупках упаковки для пищевых продуктов.
FSMA изменил подход к безопасности пищевых продуктов в Соединенных Штатах.
Его основное послание простое:
Безопасностью пищевых продуктов следует управлять активно, а не только после того, как что-то пойдет не так.
Для производителей и импортеров продуктов питания это может означать анализ опасностей, превентивный контроль, проверку поставщиков, документацию, отслеживаемость и другие требования, основанные на рисках, в зависимости от применимого правила.
Для поставщиков упаковки ситуация более тонкая.
Производитель упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами, как правило, не обязан разрабатывать план обеспечения безопасности пищевых продуктов в соответствии с правилом профилактического контроля пищевых продуктов для человека только потому, что он производит упаковку. FDA прямо рассматривает этот вопрос.
Но это не делает упаковку пищевых продуктов не имеющей отношения к безопасности пищевых продуктов.
Американские пищевые компании все чаще нуждаются в надежных поставщиках, которые могут предоставить четкую информацию о материалах, соответствующую документацию о контакте с пищевыми продуктами, записи о качестве и информацию о отслеживании в рамках их собственных систем квалификации поставщиков и безопасности пищевых продуктов.
Итак, когда покупатель спрашивает:
«Соответствует ли ваша упаковка требованиям FSMA?»
Самый сильный ответ обычно не простое «Да».
Лучший ответ:
«Давайте определим, какое требование применимо к вашему пищевому продукту и цепочке поставок, и мы предоставим документацию, соответствующую нашей упаковке и производственному процессу».
Этот подход более точен, более прозрачен и гораздо ближе к тому, как на самом деле работает FSMA.
Эта статья предоставляет общую информацию о FSMA и не является юридической консультацией. Требования FSMA различаются в зависимости от вида деятельности, продукта питания, статуса импортера, предприятия и применимых исключений. При принятии решений о соблюдении требований компаниям следует консультироваться с правилами FDA и квалифицированными специалистами в области регулирования.
