พระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารให้ทันสมัย ​​(FSMA) คืออะไร และเหตุใดจึงมีความสำคัญสำหรับแบรนด์อาหารและซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์

หากคุณขายอาหารในสหรัฐอเมริกา คุณคงเคยได้ยินคำย่อ FSMA มาก่อน.

คุณอาจเคยเห็นลูกค้าถามคำถามกับซัพพลายเออร์ เช่น:

'คุณปฏิบัติตาม FSMA หรือไม่'

'คุณมีแผนความปลอดภัยของอาหารหรือไม่'

'คุณสามารถจัดเตรียมเอกสารยืนยันซัพพลายเออร์ได้หรือไม่'

'สถานประกอบการของคุณขึ้นทะเบียนกับ FDA หรือไม่'

สำหรับแบรนด์อาหารขนาดเล็กหรือผู้ซื้อบรรจุภัณฑ์ คำถามเหล่านี้อาจฟังดูซับซ้อนกว่าความเป็นจริง

FSMA ไม่ใช่เพียงใบรับรองที่บริษัทซื้อและวางไว้บนเว็บไซต์ของตน

เป็นกฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารอย่างกว้างๆ ของสหรัฐอเมริกา ที่สร้างขึ้นโดยมีแนวคิดที่แตกต่างเกี่ยวกับความปลอดภัยของอาหาร นั่นคือ ป้องกันปัญหาก่อนที่จะเกิดขึ้น แทนที่จะอาศัยการตรวจสอบเป็นหลักและการเรียกคืนหลังจากมีข้อผิดพลาดเกิดขึ้น

พระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารให้ทันสมัยได้รับการลงนามในกฎหมายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2554 FDA อธิบายว่าเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในการป้องกัน โดยมีกฎที่ครอบคลุมในด้านต่างๆ เช่น การควบคุมเชิงป้องกัน การตรวจสอบซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ การตรวจสอบย้อนกลับของอาหาร การขนส่งที่ถูกสุขลักษณะ และการป้องกันต่อการปลอมปนโดยเจตนา

สำหรับบริษัทที่ซื้อบรรจุภัณฑ์อาหาร FSMA มีความสำคัญด้วยเหตุผลอื่น

มันเปลี่ยนแปลงสิ่งที่บริษัทอาหารคาดหวังจากห่วงโซ่อุปทานของพวกเขา

ผู้ผลิตอาหารไม่เพียงแต่ต้องรู้ว่าซองดูดีหรือไม่เท่านั้น นอกจากนี้ยังอาจต้องการความมั่นใจด้วยว่าวัสดุ ซัพพลายเออร์ กระบวนการผลิต และบันทึกเบื้องหลังกระเป๋านั้นได้รับการควบคุมอย่างเหมาะสม

นั่นคือจุดที่ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์กลายเป็นส่วนหนึ่งของการสนทนามากขึ้น

FSMA จริงๆ แล้วหมายถึงอะไร?

FSMA ย่อมาจาก:

พระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารให้ทันสมัย

มันถูกประกาศใช้ในปี 2011 และทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกามีอำนาจที่กว้างขึ้นและมีความรับผิดชอบใหม่ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของอาหาร

ก่อน FSMA ระบบความปลอดภัยของอาหารแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่การระบุผลิตภัณฑ์ที่มีการปนเปื้อนและการตอบสนองต่อการระบาด

FSMA ย้ายแนวทางการกำกับดูแลไปสู่ การป้องกันตามความเสี่ยง.

แนวคิดพื้นฐานนั้นตรงไปตรงมา:

แทนที่จะถามเพียงว่า:

'อาหารนี้ปนเปื้อนหรือเปล่า?'

ระบบยังถาม:

'การปนเปื้อนสามารถเกิดขึ้นได้ที่ไหน และมีมาตรการควบคุมอะไรบ้างในการป้องกัน'

การดำเนินการ FSMA ของ FDA ประกอบด้วยกฎหลายข้อแทนที่จะเป็นข้อกำหนดเดียว ซึ่งรวมถึงการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ การควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารสัตว์ โปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ การขนส่งด้านสุขอนามัย การปลอมปนโดยเจตนา และการตรวจสอบย้อนกลับของอาหาร และอื่นๆ อีกมากมาย

ความแตกต่างนี้มีความสำคัญเนื่องจากบริษัทอาจได้รับผลกระทบจากส่วนหนึ่งของ FSMA โดยไม่ต้องอยู่ภายใต้กฎ FSMA ทุกข้อ

FSMA ไม่ใช่ 'ใบรับรอง' เดียว

ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยที่สุดประการหนึ่งคือแนวคิดที่ว่าบริษัทสามารถรับ:

'ใบรับรอง FSMA'

และเป็นไปตามข้อกำหนดของ FSMA

นั่นไม่ใช่วิธีโครงสร้างของกฎหมาย

FSMA สร้างภาระผูกพันที่ขึ้นอยู่กับ:

• สิ่งที่บริษัททำ

• ไม่ว่าจะเป็นการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือบรรจุอาหาร

• ไม่ว่าจะเป็นการนำเข้าอาหาร

• เกี่ยวข้องกับอาหารประเภทใด

• สิ่งอำนวยความสะดวกนั้นได้รับการยกเว้นหรือไม่

• ขนาดและสถานะของธุรกิจ

• ไม่ว่าซัพพลายเออร์จะควบคุมอันตรายหรือไม่

• มีการใช้ข้อกำหนดการตรวจสอบย้อนกลับเพิ่มเติมหรือไม่

ตัวอย่างเช่น กฎการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์ของ FDA กำหนดให้มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ครอบคลุมเพื่อดำเนินการวิเคราะห์อันตราย และเมื่อมีการระบุอันตรายที่จำเป็นต้องมีการควบคุมเชิงป้องกัน ให้จัดทำและดำเนินการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยงโดยเป็นส่วนหนึ่งของระบบความปลอดภัยของอาหาร

ดังนั้นเมื่อลูกค้าถามซัพพลายเออร์:

'คุณปฏิบัติตาม FSMA หรือไม่'

คำถามที่มีประโยชน์มากกว่าคือ:

'ข้อกำหนด FSMA ใดที่นำไปใช้กับการดำเนินงานของคุณ และมีหลักฐานใดที่แสดงให้เห็นว่าเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง'

นั่นเป็นวิธีที่เป็นประโยชน์มากกว่าในการประเมินซัพพลายเออร์

แนวคิดหลักเบื้องหลัง FSMA: การป้องกัน

คำว่า 'การป้องกัน' อธิบายได้มากเกี่ยวกับ FSMA

สถานประกอบการด้านอาหารที่ครอบคลุมจะต้องพิจารณาถึงอันตรายที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของอาหารอย่างสมเหตุสมผล

อันตรายเหล่านั้นอาจรวมถึง:

อันตรายทางชีวภาพ

อันตรายจากสารเคมี

อันตรายทางกายภาพ

สารก่อภูมิแพ้

สารพิษจากธรรมชาติ

ยาฆ่าแมลง

ยาตกค้าง

และอันตรายอื่น ๆ ที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล

จากนั้นสถานที่จะกำหนดอันตรายที่ต้องมีการควบคุมเชิงป้องกันและกำหนดขั้นตอนในการควบคุม

กรอบการควบคุมเชิงป้องกันของ FDA ประกอบด้วยการวิเคราะห์อันตราย การควบคุมเชิงป้องกัน การติดตาม การดำเนินการแก้ไข การตรวจสอบ และการเก็บบันทึก

นี่เป็นหนึ่งในความแตกต่างที่ใหญ่ที่สุดระหว่างการพูดว่า:

'โรงงานของเราสะอาด'

และมีระบบความปลอดภัยของอาหารเป็นเอกสาร

ระบบเอกสารตอบคำถามเช่น:

มีอะไรผิดพลาดเกิดขึ้น?

มันจะเกิดขึ้นที่ไหน?

มีการใช้การควบคุมอะไร?

ใครติดตามมัน?

จะเกิดอะไรขึ้นหากการควบคุมล้มเหลว?

ผลลัพธ์จะถูกบันทึกอย่างไร?

นั่นคือแนวคิดประเภทที่ FSMA นำมาใช้กับระบบความปลอดภัยด้านอาหารสมัยใหม่ของสหรัฐอเมริกา

FSMA ใช้กับใครบ้าง?

นี่คือจุดที่สิ่งต่างๆ มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้น

FSMA ไม่ได้ใช้เหมือนกันทุกบริษัทที่เกี่ยวข้องกับอาหาร

ธุรกิจที่ครอบคลุมอาจรวมถึงโรงงานผลิตอาหารที่ผลิต แปรรูป บรรจุหรือกักเก็บอาหารเพื่อการบริโภคในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตอาหารในและต่างประเทศ ผู้นำเข้า และผู้เข้าร่วมอื่นๆ ในห่วงโซ่อุปทานอาหาร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับกฎเกณฑ์

ตัวอย่างเช่น โดยทั่วไปกฎการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์จะนำไปใช้กับสถานประกอบการที่ต้องจดทะเบียนกับ FDA ให้เป็นสถานประกอบการด้านอาหาร โดยอยู่ภายใต้ข้อยกเว้นที่เกี่ยวข้อง

โปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศนั้นแตกต่างออกไป

FSVP ให้ความสำคัญกับ ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ เป็นหลัก ในการตรวจสอบว่าซัพพลายเออร์จากต่างประเทศกำลังผลิตอาหารในลักษณะที่ให้ระดับการคุ้มครองด้านสาธารณสุขตามที่กำหนดโดยกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกา และอาหารที่นำเข้าไม่มีการเจือปนหรือประทับตราสินค้าผิดเกี่ยวกับการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้

ความแตกต่างนี้มีความสำคัญอย่างมากต่อการค้าระหว่างประเทศ

FSVP คืออะไร และเหตุใดผู้ซื้อจากต่างประเทศจึงสนใจ?

FSVP ย่อมาจาก:

โปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ

หากบริษัทในสหรัฐฯ นำเข้าอาหารจากประเทศอื่น ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ อาจมีความรับผิดชอบ FSVP

ผู้นำเข้าไม่ได้คาดหวังเพียงแค่จะกล่าวว่า:

'ซัพพลายเออร์ของฉันดูถูกกฎหมาย'

ผู้นำเข้าอาจต้องมีกระบวนการที่เป็นเอกสารในการประเมินซัพพลายเออร์จากต่างประเทศและอาหารที่กำลังนำเข้า

FDA แสดงรายการกิจกรรมต่างๆ ได้แก่:

• การดำเนินการวิเคราะห์อันตราย

• ประเมินอาหารและซัพพลายเออร์จากต่างประเทศ

• การกำหนดกิจกรรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ที่เหมาะสม

• ดำเนินการตรวจสอบซัพพลายเออร์

• ดำเนินการแก้ไขเมื่อจำเป็น

• การให้ข้อมูลประจำตัวผู้นำเข้า

• การเก็บรักษาบันทึก

นี่เป็นเหตุผลหนึ่งที่บริษัทอาหารขอเอกสารจากซัพพลายเออร์ในต่างประเทศมากขึ้น

ผู้นำเข้าอาจต้องการหลักฐานเพื่อสนับสนุนแผนงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบของตนเอง

สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับผู้ผลิตอาหารจีน

สมมติว่าบริษัทกาแฟในสหรัฐฯ ซื้อกาแฟคั่วจากซัพพลายเออร์ในจีน

บริษัทในสหรัฐอเมริกาอาจจำเป็นต้องประเมินซัพพลายเออร์ต่างประเทศรายนั้นภายใต้ข้อกำหนดของ FDA ที่บังคับใช้

ซัพพลายเออร์ของจีนจึงอาจถูกขอข้อมูลเช่น:

ข้อมูลสิ่งอำนวยความสะดวก

กระบวนการผลิต

การวิเคราะห์อันตราย

ขั้นตอนความปลอดภัยของอาหาร

บันทึกคุณภาพ

ข้อมูลการทดสอบ

การควบคุมซัพพลายเออร์

บันทึกการดำเนินการแก้ไข

การรับรองหรือรายงานการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง

เอกสารประกอบที่แน่นอนขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และสถานการณ์

FSMA ไม่ได้หมายความว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศทุกรายจะต้องจัดทำแพ็คเกจเอกสารที่เหมือนกันทุกประการ

จุดสำคัญคือ ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ มีหน้าที่ในการตรวจสอบ และซัพพลายเออร์จากต่างประเทศอาจจำเป็นต้องให้ข้อมูลที่ช่วยให้ผู้นำเข้าสามารถปฏิบัติตามความรับผิดชอบเหล่านั้นได้

แล้วผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์อาหารล่ะ?

นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับบริษัทบรรจุภัณฑ์

ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์อาจผลิต:

กระเป๋ายืน

ถุงกาแฟก้นแบน

ถุงสูญญากาศ

ถุงอาหารสัตว์เลี้ยง

ถุงโต้กลับ

หรือบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสอาหารอื่นๆ

นั่นหมายความว่าผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์จะต้องจัดทำแผนความปลอดภัยด้านอาหารของ FSMA โดยอัตโนมัติใช่หรือไม่

โดยทั่วไปไม่มี

FDA ตอบคำถามนี้โดยเฉพาะในคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ FSMA

FDA ระบุว่าสารที่สัมผัสกับอาหารไม่ถือเป็น 'อาหาร' ตามวัตถุประสงค์ของคำจำกัดความของการจดทะเบียนสถานที่ด้านอาหารของ FDA และการผลิตบรรจุภัณฑ์อาหารไม่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์ใน 21 CFR ส่วนที่ 117 ส่วนย่อย C และ G

นี่คือความแตกต่างที่สำคัญ

ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ไม่ควรบอกลูกค้าว่า:

'บรรจุภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองจาก FSMA'

หากสิ่งที่มีอยู่จริงๆ คือเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการสัมผัสกับอาหาร ใบรับรองการตรวจสอบ หรือใบรับรองความปลอดภัยด้านอาหารทั่วไป

นั่นคือสิ่งที่แตกต่างกัน

ถ้าอย่างนั้นเหตุใด FSMA จึงมีความสำคัญต่อซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์

เนื่องจากซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ยังคงสามารถเป็นส่วนสำคัญของห่วงโซ่อุปทานความปลอดภัยด้านอาหารของลูกค้าได้

ลองนึกภาพบริษัทกาแฟที่ซื้อ:

PET / VMPET / พีอี

ถุงกาแฟพร้อมวาล์วทางเดียว

ถุงอาจไม่ใช่อาหารก็ได้

แต่มีไว้เพื่อสัมผัสหรือบรรจุอาหาร

บริษัทกาแฟจึงอาจต้องการข้อมูลเกี่ยวกับ:

• องค์ประกอบของวัสดุ

• ความเหมาะสมในการสัมผัสกับอาหาร

• การทดสอบการโยกย้าย

• ข้อมูลจำเพาะของหมึกและกาว

• การควบคุมซัพพลายเออร์

• สุขอนามัยการผลิต

• บัตรประจำตัวล็อต

• การตรวจสอบย้อนกลับ

• การตรวจสอบคุณภาพ

• ขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

เอกสารที่แน่นอนขึ้นอยู่กับใบสมัครและข้อกำหนดของลูกค้า

นี่ไม่เหมือนกับการพูดว่า:

'ผู้ผลิตกระเป๋าเป็นสิ่งอำนวยความสะดวกด้านอาหารที่ครอบคลุมทุกข้อกำหนดของ FSMA'

ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์อาจถูกขอให้สนับสนุนกระบวนการด้านความปลอดภัยของอาหารและคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ในวงกว้างยิ่งขึ้นของลูกค้า

ความแตกต่างนั้นควรค่าแก่การทำให้ชัดเจน

การลงทะเบียนของ FDA และ FSMA ก็ไม่เหมือนกันเช่นกัน

ข้อผิดพลาดทั่วไปอีกประการหนึ่งคือการรักษา:

องค์การอาหารและยาจดทะเบียน

และ:

เป็นไปตามมาตรฐาน FSMA

เป็นข้อความที่ใช้แทนกันได้

พวกเขาไม่ได้

การลงทะเบียนสถานที่ด้านอาหารของ FDA ใช้กับสถานที่ที่ผลิต แปรรูป บรรจุหรือเก็บอาหารเพื่อการบริโภคในสหรัฐอเมริกา โดยอยู่ภายใต้กฎและการยกเว้นที่บังคับใช้ FSMA แก้ไขข้อกำหนดการลงทะเบียนและเพิ่มข้อมูลและข้อกำหนดในการต่ออายุ

การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกจึงเป็นข้อกำหนดด้านกฎระเบียบข้อหนึ่ง

ไม่ได้พิสูจน์โดยอัตโนมัติว่าข้อผูกพัน FSMA อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดได้รับการปฏิบัติตามแล้ว

ในทำนองเดียวกัน ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์อาหารไม่ควรถือว่าการมีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดการสัมผัสอาหารที่เกี่ยวข้องกับ FDA หมายความว่า 'ได้รับการอนุมัติจาก FDA'

ข้อกำหนดเหล่านี้อธิบายแนวคิดด้านกฎระเบียบที่แตกต่างกัน

จริงๆ แล้วแผนความปลอดภัยด้านอาหารประกอบด้วยอะไรบ้าง?

สำหรับสถานประกอบการด้านอาหารที่ครอบคลุม แผนความปลอดภัยของอาหารเป็นมากกว่ารายการตรวจสอบการทำความสะอาด

กรอบงานการควบคุมเชิงป้องกัน FSMA สร้างขึ้นจากองค์ประกอบหลายอย่าง

การวิเคราะห์อันตราย

สิ่งอำนวยความสะดวกระบุอันตรายที่ทราบหรือคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล

การควบคุมเชิงป้องกัน

สิ่งอำนวยความสะดวกจะกำหนดการควบคุมที่จำเป็นเพื่อลดหรือป้องกันอันตรายให้เหลือน้อยที่สุด

การตรวจสอบ

สิ่งอำนวยความสะดวกกำหนดขั้นตอนเพื่อพิจารณาว่าการควบคุมเชิงป้องกันกำลังทำงานอยู่หรือไม่

การดำเนินการแก้ไข

สิ่งอำนวยความสะดวกจะกำหนดว่าจะเกิดอะไรขึ้นเมื่อไม่มีการใช้การควบคุมเชิงป้องกันอย่างเหมาะสม

การยืนยัน

สิ่งอำนวยความสะดวกตรวจสอบว่าการควบคุมเชิงป้องกันทำงานตามที่ตั้งใจไว้

การเก็บบันทึก

สิ่งอำนวยความสะดวกจะเก็บรักษาบันทึกที่แสดงว่าระบบกำลังถูกนำไปใช้จริง

FDA อธิบายองค์ประกอบเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของกรอบการควบคุมเชิงป้องกันภายใต้ 21 CFR ส่วนที่ 117

ความแตกต่างในทางปฏิบัติเป็นสิ่งสำคัญ

บริษัทสามารถมีโรงงานที่สวยงามได้

แต่หากไม่มีใครสามารถแสดงให้เห็นว่ามีการระบุ ควบคุม ตรวจสอบ และจัดทำเอกสารความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอาหารอย่างไร การปรากฏตัวของสถานที่นี้เป็นเพียงส่วนหนึ่งของเรื่องราวเท่านั้น

เหตุใดเอกสารจึงมีความสำคัญมาก

ปัญหาด้านความปลอดภัยของอาหารไม่ค่อยเกิดขึ้นภายในบริษัทเดียว

ผลิตภัณฑ์อาหารอาจผ่าน:

ชาวนา → ผู้แปรรูป → ผู้จัดหาส่วนผสม → ผู้จัดหาบรรจุภัณฑ์ → ผู้ผลิตอาหาร → ผู้จัดจำหน่าย → ผู้ค้าปลีก

หากมีสิ่งผิดปกติเกิดขึ้น บริษัทจำเป็นต้องพิจารณา:

ปัญหาเริ่มต้นที่ไหน?

ล็อตไหนได้รับผลกระทบ?

ซัพพลายเออร์รายใดเป็นผู้จัดหาวัสดุ?

ลูกค้ารายใดที่ได้รับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ

มีผลิตภัณฑ์อื่นใดบ้างที่ใช้วัสดุชนิดเดียวกัน?

นี่คือเหตุผลว่าทำไมการจัดทำเอกสารและการตรวจสอบย้อนกลับจึงมีความสำคัญมากขึ้นภายใต้กรอบการทำงาน FSMA

กฎหมาย FSMA เดิมกำหนดให้ FDA เสริมสร้างความสามารถในการติดตามผลิตภัณฑ์และการเก็บบันทึกข้อมูลให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น

การตรวจสอบย้อนกลับของอาหารกำลังกลายเป็นส่วนสำคัญอีกประการหนึ่งของ FSMA

กฎการตรวจสอบย้อนกลับของอาหารของ FDA กำหนดข้อกำหนดการเก็บบันทึกเพิ่มเติมสำหรับอาหารบางชนิดในรายการการตรวจสอบย้อนกลับของอาหาร

กฎนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับการระบุแหล่งที่มาของอาหารและแหล่งที่มาของห่วงโซ่อุปทานได้เร็วขึ้น

มีรายละเอียดวันที่ปัจจุบันที่สำคัญสำหรับธุรกิจที่วางแผนระบบของตน

อย. ระบุว่าวันที่ปฏิบัติตามเดิมคือวันที่ 20 มกราคม 2569 แต่ข้อมูลปัจจุบันของหน่วยงานสะท้อนถึงทิศทางของรัฐสภาที่ อย. ไม่บังคับใช้กฎก่อน วันที่ 20 กรกฎาคม 2571.

นั่นไม่ได้หมายความว่าสามารถละเลยการตรวจสอบย้อนกลับได้

สำหรับบริษัทอาหารที่สร้างระบบห่วงโซ่อุปทานในปัจจุบัน เป็นเรื่องสมเหตุสมผลที่จะเข้าใจข้อกำหนดและเตรียมบันทึกที่จำเป็นก่อนที่จะมีการบังคับใช้

เหตุใดตัวเลขล็อตจึงมีความสำคัญมากกว่าที่เห็น

พิจารณาคำสั่งซื้อบรรจุภัณฑ์:

กาแฟ 100,000 ถุง

หากมีการผลิตถุงทั้งหมด 100,000 ใบภายใต้ล็อตควบคุมเดียว ซัพพลายเออร์อาจติดตามการผลิตกลับไปที่:

• วันที่ผลิต

• ชุดวัสดุ

• ชุดการพิมพ์

• ชุดเคลือบ

• การผลิตกระเป๋า

• บันทึกการตรวจสอบ

• ข้อมูลการจัดส่ง

ลองนึกภาพลูกค้ารายงานปัญหาด้านคุณภาพในอีกหกเดือนต่อมา

เลขล็อตสามารถเปลี่ยนได้:

'เราทำกระเป๋าเหล่านี้ในช่วงเดือนกันยายน'

เข้าไปข้างใน:

'ถุงเหล่านี้มาจากการผลิตล็อต X ซึ่งผลิตในวันที่นี้โดยใช้วัสดุชุดนี้'

ความแตกต่างดังกล่าวสามารถประหยัดเวลาได้มากในระหว่างการสอบสวน

นี่เป็นเหตุผลหนึ่งที่การจัดหาบรรจุภัณฑ์แบบมืออาชีพเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับมากขึ้น แม้ว่าบริษัทบรรจุภัณฑ์จะไม่ใช่โรงงานผลิตอาหารที่ได้รับการควบคุมก็ตาม

FSMA และอาหารนำเข้า: ความรับผิดชอบไม่ได้หยุดอยู่ที่ท่าเรือ

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญประการหนึ่งของ FSMA คือการเสริมสร้างบทบาทของผู้นำเข้าให้แข็งแกร่งขึ้น

FDA อธิบายว่า FSMA เป็นการให้อำนาจแก่หน่วยงานในวงกว้างมากขึ้นเกี่ยวกับอาหารนำเข้า และทำให้ผู้นำเข้ารับผิดชอบอย่างชัดเจนในการตรวจสอบว่าซัพพลายเออร์จากต่างประเทศมีการควบคุมเชิงป้องกันที่เพียงพอตามความเหมาะสม

สิ่งนี้ได้เปลี่ยนแปลงความสัมพันธ์ระหว่างผู้ซื้อในสหรัฐฯ และซัพพลายเออร์ในต่างประเทศ

ก่อนหน้านี้ ผู้ซื้ออาจเปรียบเทียบสิ่งต่อไปนี้เป็นหลัก

ราคา + คุณภาพ + ระยะเวลาในการจัดส่ง

ปัจจุบัน บริษัทอาหารหลายแห่งยังถาม:

คุณสามารถจัดเตรียมเอกสารที่ทีมปฏิบัติตามข้อกำหนดของฉันต้องการได้หรือไม่?

ซึ่งอาจรวมถึงแบบสอบถามซัพพลายเออร์ รายงานการตรวจสอบ เอกสารสำแดงการสัมผัสกับอาหาร รายงานผลการทดสอบ ข้อมูลการผลิต และบันทึกสนับสนุนอื่นๆ

รายการที่แน่นอนแตกต่างกันไปตามลูกค้า

การมี BRCGS, SQF, ISO 22000 หรือ HACCP หมายความว่าคุณปฏิบัติตามข้อกำหนด FSMA หรือไม่

ไม่โดยอัตโนมัติ

นี่เป็นอีกพื้นที่หนึ่งที่ภาษาการตลาดอาจทำให้เข้าใจผิดได้

การรับรองจากบุคคลที่สามหรือระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหารอาจให้หลักฐานที่เป็นประโยชน์ว่าบริษัทได้กำหนดขั้นตอนบางอย่างไว้

แต่การรับรองมาตรฐานเดียวไม่ได้หมายความว่าทุกข้อกำหนด FSMA ที่ใช้กับธุรกิจใดธุรกิจหนึ่งได้รับการตอบสนองโดยอัตโนมัติ

FDA อธิบายเองว่าการตรวจสอบและการรับรองโดยบุคคลที่สามสามารถใช้เป็นองค์ประกอบหนึ่งในการตรวจสอบซัพพลายเออร์และกระบวนการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ FSMA แต่ไม่ได้แทนที่พันธกรณีด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

ดังนั้นแทนที่จะถามว่า:

'คุณมีใบรับรองหรือไม่'

ผู้ซื้อมืออาชีพอาจถาม:

'คุณมีใบรับรองอะไรบ้าง ครอบคลุมถึงอะไรบ้าง และส่วนใดของข้อกำหนดการอนุมัติซัพพลายเออร์ของเราที่สนับสนุน?'

นั่นเป็นบทสนทนาที่มีประโยชน์มากกว่ามาก

แบรนด์อาหารควรถามซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์อย่างไร

สำหรับแบรนด์อาหารของสหรัฐอเมริกาที่จัดหาบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นได้ในระดับสากล แบบสอบถามซัพพลายเออร์ที่ใช้ได้จริงอาจรวมถึง:

ข้อมูลบริษัท

• ชื่อบริษัทตามกฎหมาย

• สถานที่ผลิต

• ข้อมูลการติดต่อ

• ความสามารถในการผลิต

ข้อมูลวัสดุ

• โครงสร้างฟิล์ม

• ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ

• ความหนา

• ความเหมาะสมในการสัมผัสกับอาหาร

• ประกาศที่เกี่ยวข้อง

• การทดสอบการโยกย้ายหรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

การควบคุมการผลิต

• กระบวนการผลิต

• ขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพ

• การควบคุมวัสดุแปลกปลอม

• การปฏิบัติด้านสุขอนามัย

• โปรแกรมควบคุมสัตว์รบกวน

• สภาพการเก็บรักษา

• ขั้นตอนการจัดการ

การตรวจสอบย้อนกลับ

• บัตรประจำตัวล็อต

• การติดตามชุดวัตถุดิบ

• บันทึกการผลิต

• บันทึกการจัดส่ง

• การเก็บรักษาบันทึกคุณภาพ

การจัดการคุณภาพ

• การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา

• การตรวจสอบระหว่างดำเนินการ

• การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

• ขั้นตอนที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

• การดำเนินการแก้ไข

• การควบคุมการเปลี่ยนแปลง

เอกสารประกอบของซัพพลายเออร์

• รายงานการตรวจสอบ

• การรับรองที่เกี่ยวข้อง

• รายงานการทดสอบ

• ประกาศเกี่ยวกับการสัมผัสอาหาร

• เอกสารความปลอดภัยของวัสดุถ้ามี

ไม่ใช่ลูกค้าทุกคนที่ต้องการเอกสารทุกฉบับ

เอกสารที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์อาหาร การใช้งานบรรจุภัณฑ์ และโปรแกรมความปลอดภัยด้านอาหารของลูกค้า

สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับบรรจุภัณฑ์กาแฟ?

กาแฟเป็นตัวอย่างที่ดีเพราะแบรนด์กาแฟมักแหล่งที่มาของบรรจุภัณฑ์จากต่างประเทศ

ถุงกาแฟอาจรวมถึง:

PET / VMPET / พีอี

หรือโครงสร้างหลายชั้นอื่นๆ

นอกจากนี้ยังอาจรวมถึง:

ซิป

วาล์วทางเดียว

รอยบาก

การให้คะแนนด้วยเลเซอร์

เคลือบด้าน

หมึกพิเศษ

ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ควรสามารถอธิบายว่าวัสดุใดที่ใช้อยู่ และจัดเตรียมเอกสารเกี่ยวกับการสัมผัสกับอาหารและคุณภาพที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานที่ต้องการ

แต่แบรนด์กาแฟเองยังคงรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์อาหารของตนเองและภาระผูกพันด้านความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้อง

ผู้จัดจำหน่ายถุงไม่ได้กลายเป็นโครงการ FSMA ของผู้ผลิตกาแฟเพียงเพราะเป็นผู้จัดหาถุงให้

การแบ่งแยกความรับผิดชอบเป็นสิ่งสำคัญ

กระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติซัพพลายเออร์ที่สมจริง

บริษัทกาแฟในสหรัฐฯ อาจติดต่อซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์รายใหม่ในลักษณะนี้:

ขั้นตอนที่ 1 — ยืนยันผลิตภัณฑ์

กาแฟคั่วทั้งเมล็ด 12 ออนซ์

ขั้นตอนที่ 2 — กำหนดแพ็คเกจ

กระเป๋าตั้งพื้นพร้อมซิปและวาล์วทางเดียว

ขั้นตอนที่ 3 — ยืนยันวัสดุ

ตัวอย่างเช่น โครงสร้างกั้นหลายชั้นที่เหมาะสมกับความต้องการของผลิตภัณฑ์

ขั้นตอนที่ 4 — ทบทวนเอกสารการสัมผัสอาหาร

ผู้ซื้อขอคำประกาศที่เกี่ยวข้องและเอกสารประกอบการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 5 — ตรวจสอบสถานที่ผลิต

ผู้ซื้อประเมินคุณภาพโรงงานและการควบคุมการผลิต

ขั้นตอนที่ 6 — ตรวจสอบการตรวจสอบย้อนกลับ

ผู้ซื้อถามว่ามีการระบุและติดตามวัตถุดิบและถุงสำเร็จรูปอย่างไร

ขั้นตอนที่ 7 — อนุมัติซัพพลายเออร์

ผู้ซื้อจัดทำเอกสารการประเมินตามกระบวนการอนุมัติซัพพลายเออร์ภายใน

ขั้นตอนที่ 8 — ติดตามซัพพลายเออร์

ความสัมพันธ์ไม่จำเป็นต้องสิ้นสุดหลังจากใบสั่งซื้อครั้งแรก

ประสิทธิภาพซัพพลายเออร์ ปัญหาด้านคุณภาพ การเปลี่ยนแปลง และเอกสารประกอบอาจต้องมีการตรวจสอบเมื่อเวลาผ่านไป

สิ่งนี้ใกล้เคียงกับกระบวนการรับรองห่วงโซ่อุปทานของบริษัทอาหารมืออาชีพมากกว่าการถามว่าโรงงานมี 'ใบรับรอง FSMA หรือไม่' มาก

ความเข้าใจผิด FSMA ห้าประการที่ควรหลีกเลี่ยง

ความเข้าใจผิด 1: 'FSMA เป็นเพียงใบรับรอง'

มันไม่ใช่.

FSMA เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางที่บังคับใช้ผ่านกฎและโครงการต่างๆ มากมาย

ความเข้าใจผิด 2: 'จดทะเบียนกับ FDA หมายความว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของ FSMA'

ไม่จำเป็น.

การลงทะเบียนเป็นข้อกำหนดด้านกฎระเบียบข้อหนึ่ง ไม่ได้พิสูจน์ว่าปฏิบัติตามกฎ FSMA ที่เกี่ยวข้องทุกข้อ

ความเข้าใจผิด 3: 'โรงงานบรรจุภัณฑ์อาหารทุกแห่งต้องมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารของ FSMA'

โดยทั่วไปไม่มี

FDA ระบุเป็นพิเศษว่าการผลิตบรรจุภัณฑ์สำหรับอาหารไม่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ใน 21 CFR ส่วนที่ 117 ส่วนย่อย C และ G

ความเข้าใจผิด 4: 'FSVP คือใบรับรองของโรงงานต่างประเทศ'

FSVP ถือเป็นความรับผิดชอบของผู้นำเข้าเป็นหลัก

ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ อาจต้องการข้อมูลจากซัพพลายเออร์ต่างประเทศเพื่อดำเนินกิจกรรมการตรวจสอบ

ความเข้าใจผิด 5: 'การตรวจสอบครั้งเดียวครอบคลุมทุกอย่าง'

มันไม่ได้

การรับรองหรือการตรวจสอบอาจเป็นหลักฐานที่เป็นประโยชน์ แต่ข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องนั้นขึ้นอยู่กับบริษัท ผลิตภัณฑ์ และกิจกรรม

ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ควรทำอย่างไร?

สำหรับผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ที่ให้บริการบริษัทอาหารในสหรัฐฯ วัตถุประสงค์ในทางปฏิบัติไม่ควรใส่คำว่า:

'สอดคล้องกับมาตรฐาน FSMA'

บนหน้าผลิตภัณฑ์ทุกหน้า

แนวทางที่ดีกว่าคือการสร้างระบบเอกสารที่ทำให้ลูกค้าสบายใจในการทำธุรกิจกับคุณ

ซึ่งอาจรวมถึง:

ข้อกำหนดวัสดุที่ชัดเจน

เอกสารสัมผัสอาหาร

การตรวจสอบย้อนกลับการผลิต

บันทึกการตรวจสอบคุณภาพ

การจัดการซัพพลายเออร์

ขั้นตอนการดำเนินการแก้ไข

ขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

ใบรับรองโรงงานที่เกี่ยวข้อง

การระบุชุดงานที่สอดคล้องกัน

การสื่อสารทางเทคนิคที่ชัดเจน

เมื่อลูกค้าในสหรัฐอเมริกาขอเอกสาร ซัพพลายเออร์สามารถตอบกลับด้วยหลักฐานแทนข้อความทั่วไป

นั่นน่าเชื่อกว่ามาก

เหตุใด FSMA จึงมีความสำคัญต่ออุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่น

บรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นถือเป็นจุดที่น่าสนใจในห่วงโซ่อุปทานอาหาร

กระเป๋าไม่ใช่อาหาร

แต่กระเป๋าสามารถมีอิทธิพลต่อ:

การป้องกันการปนเปื้อน

ป้องกันความชื้น

การป้องกันออกซิเจน

ป้องกันแสง

ความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์

อายุการเก็บรักษา

การตรวจสอบย้อนกลับ

การจัดการ

ความล้มเหลวของบรรจุภัณฑ์สามารถสร้างผลที่ตามมาได้มากเกินกว่าต้นทุนของตัวถุงเอง

สำหรับผู้ผลิตอาหาร ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ไม่ได้ขายเพียงแค่ฟิล์มพิมพ์เท่านั้น

ซัพพลายเออร์กำลังจัดหาส่วนประกอบหนึ่งในระบบบรรจุภัณฑ์อาหารของลูกค้า

นั่นคือเหตุผลว่าทำไมเอกสารทางเทคนิคและคุณสมบัติของซัพพลายเออร์จึงมีความสำคัญมากขึ้นในการจัดหาบรรจุภัณฑ์อาหาร

บรรทัดล่าง

FSMA เปลี่ยนวิธีดำเนินการเรื่องความปลอดภัยของอาหารในสหรัฐอเมริกา

ข้อความหลักนั้นเรียบง่าย:

ความปลอดภัยของอาหารควรได้รับการจัดการเชิงรุก ไม่ใช่แค่หลังจากเกิดข้อผิดพลาดเท่านั้น

สำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้าอาหาร สิ่งนี้อาจหมายถึงการวิเคราะห์อันตราย การควบคุมเชิงป้องกัน การตรวจสอบซัพพลายเออร์ เอกสาร การตรวจสอบย้อนกลับ และข้อกำหนดตามความเสี่ยงอื่นๆ ขึ้นอยู่กับกฎที่บังคับใช้

สำหรับซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ สถานการณ์มีความเหมาะสมยิ่งขึ้น

โดยทั่วไป ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารไม่จำเป็นต้องจัดทำแผนความปลอดภัยด้านอาหารภายใต้กฎการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารของมนุษย์เพียงเพราะเป็นผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์เท่านั้น FDA กล่าวถึงประเด็นนี้อย่างชัดเจน

แต่นั่นไม่ได้ทำให้บรรจุภัณฑ์อาหารไม่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของอาหาร

บริษัทอาหารในสหรัฐฯ ต้องการซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้มากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งสามารถให้ข้อมูลวัสดุที่ชัดเจน เอกสารประกอบการสัมผัสอาหารที่เหมาะสม บันทึกคุณภาพ และข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ โดยเป็นส่วนหนึ่งของระบบการรับรองคุณสมบัติของซัพพลายเออร์และความปลอดภัยของอาหาร

ดังนั้นเมื่อผู้ซื้อถามว่า:

'บรรจุภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐาน FSMA หรือไม่'

คำตอบที่ชัดเจนที่สุดมักจะไม่ใช่คำตอบง่ายๆ 'ใช่'

คำตอบที่ดีกว่าคือ:

'มาระบุข้อกำหนดที่ใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารและห่วงโซ่อุปทานของคุณ แล้วเราจะจัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์และกระบวนการผลิตของเรา'

แนวทางดังกล่าวมีความแม่นยำมากขึ้น โปร่งใสมากขึ้น และใกล้เคียงกับวิธีการทำงานของ FSMA มากขึ้น

บทความนี้ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับ FSMA และไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย ข้อกำหนดของ FSMA จะแตกต่างกันไปตามกิจกรรมทางธุรกิจ ผลิตภัณฑ์อาหาร สถานะผู้นำเข้า สิ่งอำนวยความสะดวก และการยกเว้นที่เกี่ยวข้อง บริษัทควรปรึกษากฎระเบียบของ FDA และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อตัดสินใจปฏิบัติตามข้อกำหนด